Регистрация лекарственных препаратов является основным элементом в системе государственного регулирования фармацевтическогоВ рдаынннкоай. статье обсуждается экспертная оценка внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные средства, предложены основные направления совершенствования системы внесения изменений в нормативную документацию.