В статье рассматривается современное состояние правового обеспечения технического регулирования в сфере здравоохранения. Рассмотрена система технических регламентов в области медицинской и фармацевтической деятельности. Обращено внимание на принцип гармонизации российских технических регламентов и стандартов с международными стандартами и его значение для улучшения качества оказания медицинских услуг в здравоохранении. Выявлены особенности форм подтверждения соответствия. Показаны особенности ответственности в данной сфере общественных отношений