СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНОВ РОТАВИРУСОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ

Проведены оценка и сравнение аналитических характеристик наборов реагентов для выявления антигенов ротавирусов SD BIOLINE Rotavirus (Standard Diagnostics, Корея), RIDA®Quick Rotavirus (R-Biopharm AG, Германия), RotaStick One- Step Test (Novamed Ltd., Израиль), QuickStripe™ Rotavirus (Savyon Diagnostics Ltd., Израиль), Ротавирус-антиген-ИФА- БЕСТ (ЗАО «Вектор-Бест», РФ), Рота-антиген (ООО «НПП АКВАПАСТ», РФ) на панели, включавшей 84 положительных и 43 отрицательных по содержанию ротавирусов группы А образцов. В качестве методики сравнения использовался набор реагентов «Амплисенс ОКИ скрин-FL» с подтверждающим [P]G типированием положительных образцов. Сопоставление аналитической чувствительности наборов реагентов проводилось на панели, охарактеризованной с применением метода капельной цифровой ПЦР (Droplet Digital PCR (ddPCR)). Показатели диагностической чувствительности и специфичности наборов реагентов составили для SD BIOLINE Rotavirus и RIDA®Quick Rotavirus – 84,52 и 100%, RotaStick One-Step Test – 71,43 и 100%, QuickStripe™ Rotavirus – 75,00 и 100%, Ротавирус-антиген-ИФА–БЕСТ – 83,33 и 100, Рота-антиген – 83,33 и 90,91% соответственно. Аналитическая чувствительность иммунохроматографических и иммуноферментных наборов составила 5·106 ГЭ/мл для [P]8G4 генотипа ротавирусов группы А. Сопоставимо высокие показатели диагностической чувствительности и специфичности, достаточные для этиологической диагностики ротавирусной инфекции в острой стадии заболевания, продемонстрировали наборы реагентов SD BIOLINE Rotavirus, RIDA®Quick Rotavirus и Ротавирус-антиген-ИФА–БЕСТ. Аналитическая чувствительность сравниваемых наборов не позволяет рекомендовать их применение для исследования образцов, характеризующихся низкими концентрациями ротавирусов (бессимптомные носители, объекты окружающей среды).

• Шипулин Г.А.
• Курочкина Д.Е.
• Подколзин А.Т.
• Веселова О.А.
• Гусева А.Н.

• Искусство. Декоративно-прикладное искусство. Фотография. Музыка. Игры. Спорт

• Естественные науки
• Науки о человеке