СРАВНИТЕЛЬНОЕ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ НОСИТЕЛЕЙ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
В работе проведены исследования, направленные на выбор носителя для твердых дозированных лекарственных форм. В ходе исследования была оценена фармакологическая безопасность носителей, а также комплексная оценка влияния носителей на биохимические, гематологические показатели крови животных, а также гистологическая оценка местно-раздражающего действия.
Авторы
Тэги
Тематические рубрики
Предметные рубрики
В этом же номере:
Резюме по документу**
УДК 615.015.14
СРАВНИТЕЛЬНОЕ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЕ
ИЗУЧЕНИЕ НОСИТЕЛЕЙ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В
ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
Гущина С.В.– м.н.с., Макарова М.Н. - д.м.н., Пожарицкая О.Н. - к.ф.н. <...> Санкт-Петербургский институт фармации, Санкт-Петербург, Россия
РЕФЕРАТ
В работе проведены исследования, направленные на
выбор носителя для твердых дозированных лекарственных
форм. <...> В ходе исследования была оценена фармакологическая
безопасность носителей, а также комплексная
оценка влияния носителей на биохимические, гематологические
показатели крови животных, а также гистологическая
оценка местно-раздражающего действия. <...> Наиболее распространенными
тест-системами, используемыми для изучения
безопасности новых лекарственных
средств, являются мелкие грызуны: мыши,
крысы, морские свинки, хомяки. <...> При
использовании данных тест-систем возникают
трудности при введении препаратов
в готовой лекарственной форме, в особенности
твердых дозированных лекарственных
форм, таких как таблетки и капсулы. <...> Такие лекарственные формы слишком
велики для внутрижелудочного введения
мелким грызунам. <...> И необходимо учитывать,
что дозы препарата в готовой лекарственной
форме, рассчитанные на человека,
не подходят для введения животному. <...> В связи с этим, для адекватной оценки
действия лекарственного препарата необходимо
перевести его в форму, удобную
для введения лабораторным животным –
раствор или суспензию. <...> Суспензия, является предпочтительной
формой для внутрижелудочного введения
большинства тестируемых и стандартных
объектов, представленных в
твердой лекарственной форме. <...> В доклинических исследованиях дисперсную
фазу, используемую для приготовления
готовых доз для введения животным,
называют носителем. <...> Таблица 1
Используемые наполнители и их классификация
Группа вспомогательных веществ
ПАВ
Суспензирующий агент
Масла
Разбавитель
рых случаях носителем может выступать
корм и вода [2,4]. <...> Стабилизирующее <...>
** - вычисляется автоматически, возможны погрешности
Похожие документы: