САНИТАРНЫЙ КОНТРОЛЬ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ КЛИНИК (ВИВАРИЕВ) В СООТВЕТСТВИИ С ЛОКАЛЬНЫМИ И МЕЖДУНАРОДНЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ
В соответствии со стратегией развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года, сделан акцент на разработку отечественных лекарственных препаратов, как для медицины, так и для ветеринарии. Неотъемлемой частью внедрения новых лекарственных препаратов является проведение доклинических исследований, с использованием биологических тест-систем. Для проведения такого рода исследований необходим виварий, построенный и работающий на основании действующих стандартов, как локальных, так и международных. Соблюдение стандартов позволяет получать достоверные результаты исследований, на здоровом поголовье лабораторных животных, а также обеспечивает надлежащие условия труда и здоровье сотрудников. В настоящем обзоре рассмотрены основные аспекты действующих нормативных актов, а также представлен собственный опыт в этой области. Представлены практические аспекты отбора и обучения персонала работе в виварии, с лабораторными животными, с соблюдением этических принципов, а также с позиций соблюдения санитарно-гигиенических норм. Рассмотрены возможные регламенты по обеспечению санитарного состояния помещений – планирование, выполнение, контроль, с использованием высокотехнологичных экспресс-методов.
Авторы
Тэги
Тематические рубрики
Предметные рубрики
В этом же номере:
Резюме по документу**
УДК: 614
САНИТАРНЫЙ КОНТРОЛЬ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ
КЛИНИК (ВИВАРИЕВ) В СООТВЕТСТВИИ С
ЛОКАЛЬНЫМИ И МЕЖДУНАРОДНЫМИ
ТРЕБОВАНИЯМИ
Рыбакова А.В. - к.в.н., Макарова М.Н. - д.м.н., профессор
ЗАО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ»
РЕФЕРАТ
В соответствии со стратегией развития фармацевтической промышленности
на период до 2020 года, сделан акцент на разработку отечественных
лекарственных препаратов, как для медицины, так и для ветеринарии. <...> Неотъемлемой частью внедрения новых лекарственных препаратов
является проведение доклинических исследований, с использованием
биологических тест-систем. <...> Для проведения такого рода исследований
необходим виварий, построенный и работающий на основании действующих
стандартов, как локальных, так и международных. <...> Соблюдение стандартов
позволяет получать достоверные результаты исследований, на здоровом поголовье
лабораторных животных, а также обеспечивает надлежащие условия труда и здоровье
сотрудников. <...> Рассмотрены возможные регламенты по обеспечению
санитарного состояния помещений – планирование, выполнение, контроль, с использованием
высокотехнологичных экспресс-методов. <...> Введение инновационного и дженерического
продукта связано с проведением
Международный вестник ветеринарии, 4, 2015г.
доклинических и клинических исследований. <...> Доклинические исследования проводятся
с использованием лабораторных
животных, в специализированных экспериментальных
клиниках (вивариях). <...> В соответствии с международными и
российскими требованиями GLP основной
составляющей частью испытательного
центра является виварий (vivarium) -
место содержания и/или разведения, осуществляемое
в соответствии с правовыми
нормами использования животных при
проведении доклинических исследований <...> В
соответствии с приказом Минздравсоцразвития
РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н
«Об утверждении перечней вредных и
(или) опасных производственных факторов
и работ, при выполнении которых
проводятся предварительные и периодические <...>
** - вычисляется автоматически, возможны погрешности
Похожие документы: