РУсскоязычный Архив Электронных СТатей периодических изданий
Найти!
Международный вестник ветеринарии/2015/№ 4/
В наличии за
80 руб.
Купить
Облако ключевых слов*
* - вычисляется автоматически
Недавно смотрели:

ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ НЕКОТОРЫХ МЕТОДОВ ОЦЕНКИ ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ

Оценка острой токсичности лекарственных средств является одним из основополагающих этапов для последующего изучения и внедрения в клиническую практику. Существуют разные подходы к планированию и объемам проведения исследований токсичности. Однако на сегодняшний день существуют основополагающие принципы планирования и проведения доклинических исследований безопасности лекарственных средств, принятые во всем мире. Исследования острой токсичности чрезвычайно важны, поэтому должны характеризоваться максимальной достоверностью и информативностью. В 2014 году был принят ряд ГОСТов, идентичных OECD, что позволило токсикологам в России основываться на методологию, предложенную этими международными стандартами. В данной статье представлен опыт сравнительного исследования острой токсичности препарата Х по 2-м методам: согласно Руководству по доклиническим исследованиям (2012) и по методу Up-and-Down Procedure - OECD TG 425. Оба исследования в равной степени позволили определить ЛД50, необходимую для присвоения веществу одной категории токсичности. Однако без результатов исследования по методу OECD TG 425 при широком разбросе литературных данных о летальных дозах препарата Х для определения ЛД50 в рамках исследования острой токсичности по Руководству потребовалось бы расширить и/или повторить эксперимент, так как стартовые дозы были бы далеки от ЛД50. Важнейшим аспектом также стало использование 18 животных в эксперименте по методу OECD TG 425, в то время как при реализации метода по Руководству было использовано 60 животных.

Авторы
Тэги
Тематические рубрики
Предметные рубрики
В этом же номере:
Резюме по документу**
УДК: 615.9 ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ НЕКОТОРЫХ МЕТОДОВ ОЦЕНКИ ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ Калатанова А.В. - токсиколог группы общей токсикологии, Селезнева А.И. - к.м.н, руководитель группы общей токсикологии, Макарова М.Н. - д.м.н., профессор, Макаров В.Г. - д.м.н., профессор РЕФЕРАТ Оценка острой токсичности лекарственных средств является одним из основополагающих этапов для последующего изучения и внедрения в клиническую практику. <...> Существуют разные подходы к планированию и объемам проведения исследований токсичности. <...> Однако на сегодняшний день существуют основополагающие принципы планирования и проведения доклинических исследований безопасности лекарственных средств, принятые во всем мире. <...> В 2014 году был принят ряд ГОСТов, идентичных OECD, что позволило токсикологам в России основываться на методологию, предложенную этими международными стандартами. <...> Оба исследования в равной степени позволили определить ЛД50, необходимую для присвоения веществу одной категории токсичности. <...> Однако без результатов исследования по методу OECD TG 425 при широком разбросе литературных данных о летальных дозах препарата Х для определения ЛД50 в рамках исследования острой токсичности по Руководству потребовалось бы расширить и/или повторить эксперимент, так как стартовые дозы были бы далеки от ЛД50. <...> Важнейшим аспектом также стало использование 18 животных в эксперименте по методу OECD TG 425, в то время как при реализации метода по Руководству было использовано 60 животных. <...> Ключевые слова: доклинические исследования, острая токсичность, летальная доза, OECD , Up-and-Down Procedure. <...> Существуют разные подходы к планированию и объемам проведения исследований токсичности. <...> Первоочередными задачами для обеспечения гуманного использования животных в эксперименте являются: применение точных и информативных методов оценки токсичности лекарственных средств с использованием минимального числа животных, предот- 68 - Международный вестник ветеринарии <...>
** - вычисляется автоматически, возможны погрешности

Похожие документы:

  • Похожие документы из РУАЭСТ
  • |
  • Похожие документы из Руконт

Помощь:

Участники:

© НЦР Руконт 2014