ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ СЛУЖБЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ ЖИВОТНЫХ
Служба управления качеством (служба контроля качества, СК) – важнейшее административное подразделение любой организации. Функции службы качества в организации, выполняющей исследования на животных, чрезвычайно широки и специфичны. Служба качества проводит непрерывный мониторинг всех исследований и осуществляет непосредственное наблюдение за состоянием животных. Для наиболее эффективной работы СК руководствуется принципами, изложенными в документах, регламентирующих правила обращения с животными и надлежащей лабораторной практики, а также внутренними административными документами, составленными с учетом специфики деятельности конкретной организации. Особую важность в работе СК представляет также разработка стандартных планов исследования (Current Protocols), СОП, позволяющих стандартизировать работу организации, а также взаимодействие СК с БЭК и ветеринарной службой. Таким образом, соблюдение принципов работы СК биомедицинских исследований с участием животных, непрерывное взаимодействие всех служб организации, разработка внутреннего плана контроля качества и собственных регламентирующих документов является исключительно важным как для обеспечения качества и достижения целей исследований, так и для гармонизации интересов и потребностей научного и ветеринарного общества всего мира.
Авторы
Тэги
Тематические рубрики
Предметные рубрики
В этом же номере:
Резюме по документу**
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ
ФАРМАКОЛОГИЯ
УДК-57089:59
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ СЛУЖБЫ КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ С
УЧАСТИЕМ ЖИВОТНЫХ
Селезнева А.И.– к.м.н., научный сотрудник, Макарова М. <...> Н - д.м.н., профессор,
зам. ген. директора по науке, Ходько С.В. - контролер службы качества,
Шиков А.Н. - д.фарм.н., руководитель службы качества
Санкт-Петербургский институт фармации. <...> РЕФЕРАТ
Служба управления качеством (служба контроля качества, СК) – важнейшее
административное подразделение любой организации. <...> Функции службы
качества в организации, выполняющей исследования на животных,
чрезвычайно широки и специфичны. <...> Для наиболее эффективной работы
СК руководствуется принципами, изложенными в документах, регламентирующих правила
обращения с животными и надлежащей лабораторной практики, а также внутренними
административными документами, составленными с учетом специфики деятельности
конкретной организации. <...> Особую важность в работе СК представляет также разработка
стандартных планов исследования (Current Protocols), СОП, позволяющих стандартизировать
работу организации, а также взаимодействие СК с БЭК и ветеринарной
службой. <...> Таким образом, соблюдение принципов работы СК биомедицинских исследований с
участием животных, непрерывное взаимодействие всех служб организации, разработка
внутреннего плана контроля качества и собственных регламентирующих документов
является исключительно важным как для обеспечения качества и достижения целей исследований,
так и для гармонизации интересов и потребностей научного и ветеринарного
общества всего мира. <...> ВВЕДЕНИЕ
Любая деятельность, будь то производство
автомобилей, приготовление пищи
в ресторане, медицинская помощь,
ветеринария или научные исследования
требует контроля качества работ. <...> Требования» любая организация
должна разработать, задокументировать,
внедрить и поддерживать в рабочем состоянии
систему менеджмента качества,
постоянно улучшать ее результативность <...>
** - вычисляется автоматически, возможны погрешности
Похожие документы: