Статья посвящена актуальной проблеме разработки инновационного механизма в системе стратегического управления российским фармацевтическим комплексом. Автором обсуждается понятие инновационного лекарственного препарата, даются соответствующие определения, принятые в России, Евросоюзе, США. Исследуется процесс разработки инновационного лекарственного препарата. В статье рассматривается процесс формирования фармацевтического кластера с ориентацией на инновационные лекарственные препараты как один из новых концептуальных подходов к инновационному развитию российского фармацевтического комплекса; предлагаются критерии для определения эффективности функционирования фармацевтического кластера