СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ВЫСВОБОЖДЕНИЯ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛА И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛА ИЗ ТАБЛЕТИРОВАННЫХ ФОРМ

Большинство препаратов, предлагаемых для регистрации в России, составляют воспроизведенные средства, биоэквивалентность которых может быть подтверждена путем изучения биодоступности и фармакокинетики на людях (добровольцах) и животных, а также с использованием теста «Растворение». В качестве объектов исследования использовались лекарственные средства из группы оральных контрацептивов, содержащие этинилэстрадиол и левоноргестрел: оригинальный препарат «Триквилар» и воспроизведенный препарат «Три-регол». Количественное определение действующих веществ, перешедших в среду растворения, проводили методом высоко-эффективной жидкостной хроматографии. Сопоставимость полученных профилей высвобождения оценивалась с помощью коэффициентов различия и подобия. Рассчитанные коэффициенты подобия (60,7 %) и коэффициенты различия (1,07 %) позволяют считать Три-регол эквивалентным препарату сравнения

• Денисова Т.А.
• Садчикова Н.П.
• Нечаева Е.Б.

• Искусство. Декоративно-прикладное искусство. Фотография. Музыка. Игры. Спорт

• Естественные науки
• Науки о человеке